• <track id="eqaaz"></track>
    1. <acronym id="eqaaz"><label id="eqaaz"><xmp id="eqaaz"></xmp></label></acronym>

      <bdo id="eqaaz"><noscript id="eqaaz"></noscript></bdo> <p id="eqaaz"><label id="eqaaz"><xmp id="eqaaz"></xmp></label></p>

        行業解決方案Industry Solutions

        將創新性醫療產品更快地投放市場

        時間:2021-06-18

        概述

        為了跟上需求增長,醫療設備制造業正在以驚人的速度發展進步。醫療設備產品設計人員不僅要設計出創新的醫療產品,還必須要應對要求日趨嚴格的法律環境。本文將概述醫療設備設計人員在產品開發流程中必須克服的阻礙,此外還介紹了能夠讓您促進創新并支持合規性,最終更迅速地將您的產品投放到市場中的靈活設計工具。


        醫療設備制造簡介

        如今,醫療儀器制造商都要面臨日益嚴格的法律法規要求,因此產品開發成本和風險也隨之增加。嚴格的美國聯邦食品和藥品管理局 (FDA) 法規(21 CFR 第 11 部分)要求您的工作有細致詳盡的文檔記錄,例如維護設計歷史記錄文件,還要在其中包含作為各項設計決策基礎的分析(仿真)。如果無法在開發流程早期集成適當的數據管理工具,您的項目將面臨著無法滿足FDA 要求的巨大風險。
        為了控制產品開發風險,許多醫療設備制造商逐漸放棄機械和電子設計、分析(仿真)、產品數據管理 (PDM)  和技術交流方面的高端單點解決方案,將目光轉向滿足所有這些功能的集成式產品開發平臺。這種方法可以加快創新設計概念的驗證并自動管理設計文檔,因而能夠增加成功的機會,為您提供滿足法律法規要求及降低風險所需的靈活性和敏捷性。



        集成平臺上的產品設計

        SOLIDWORKS 產品組合實現了產品設計的自動化,使您可以輕松地將設計從概念轉化為原型, 并同時記錄設計過程的每個步驟。使用真正的集成化設計平臺可以幫您大幅度地減少重復性的設計工作,幫您輕松使用同一環境中的分析功能,并自動創建內容全面的設計文檔。
        使用配置管理功能,您可以在電子表格中輸入尺寸參數,然后利用設計表在片刻間自動創建成百上千個重復性的零件或裝配體。您可以在不同的配置中啟用或禁用特征,并且可以為配置指定屬性,如材質、零件名稱和成本。利用從一個文檔管理多個配置的功能,可以將更改輕松應用到所有配置或您選中的那些配置。借助于以上這些功能,您可以在單一技術平臺上大幅度減少生產和維護一系列產品所需的工作量和時間。
        將實體建模和設計分析,例如有限元分析    (FEA),集成到單一環境之中,這意味著您可以在更早的階段評估設計性能,而不必等待構建完原型再進行測試。您可以查看用于完善和優化設計的結果,而不必通過原型和生產之前的最終驗證檢查來執行這些任務。您可以使用SOLIDWORKS Premium 內置的仿真工具來確定零部件在運行載荷下的應力、應變、變形形狀和位移,也可以通過 SIMULATION Standard、Professional 或 Premium 升級到更強大的仿真功能?;诜抡娴脑O計工具讓您可以迅速經濟地確定問題,隨后修改設計,以便在更改成本極低的早期階段解決問題。例如,SOLIDWORKS Simulation  中的跌落測試功能使您可以確定提出的設計從不同高度掉落時產生的沖擊作用。還有另外一個例子,最近有一家公司使用了SOLIDWORKS Simulation 功能對一個無針注射系統的概念進行評估,他們使用了集成的分析功能來確定接觸壓力和安全系數。

        SOLIDWORKS Flow Simulation 計算流體力學 (CFD) 軟件可以模擬液體和氣體在產品內部和外部流動時的情況,并同時計算流速、壓力、溫度以及其它相關變量。一家醫療設備制造商使用此工具對人工心臟瓣膜設計進行評估,以確定瓣膜內的湍流、壓力損失以及總背壓。另一家公司則使用 SOLIDWORKS Flow Simulation 軟件來分析從頭戴式供氧系統出氣嘴噴出的氧流濃度。
        如果您所設計的產品將會采用注塑成型工藝,SOLIDWORKS Plastics 可幫助您優化零件和模具的設計,以保證可制造性、提高零件質量、減少或消除模具返工現象,并加快投放到市場的時間。SOLIDWORKS Plastics 注塑成型仿真軟件可用于優化零件壁厚,確定最佳澆口位置、設計和分析模具流道系統、預測和避免模制零件翹曲,甚至可以確定注塑成型工藝參數的最佳組合,從而生產出高品質零件。SOLIDWORKS Plastics 可以在注塑成型方面為您節省大量成本。
        SOLIDWORKS Premium 包含的另一項功能是 SOLIDWORKS Routing 軟件,它能幫您在封裝嚴密的醫療設備外殼內對纜束進行布線。使用 SOLIDWORKS Routing,您可以導入電子設計自動化(EDA)    數據來確定電線和電纜的數目和大小,以及其它信息。只要電子設計發生更改,您就可以導入新數據來調整產品內部電子線路的尺寸布局??梢栽?SOLIDWORKS Electrical Schematic 中設計電線和纜束,并通過 SOLIDWORKS Electrical 3D 將其包含于您的 3D 模型之中。
        SOLIDWORKS Premium 包含功能強大而直觀的工具,可通過折疊或展開狀態為醫療設備創建外殼或鈑金零部件。該軟件可以自動添加所有鈑金屬性(如金屬厚度、折彎半徑和折彎釋放槽),并自動完成法蘭、薄片、放樣的折彎、平板型式、正交切除、邊角切除、正交處理、褶邊、轉折等的創建過程。
        在使用此集成平臺調整和優化設計之后,您可以根據 3D 裝配體模型自動生成生產級 2D 工程圖形式的設計文檔。只需畫一條線即可生成剖面視圖。SOLIDWORKS 軟件可以自動剖分裝配體并創建工程視圖。您可以通過選擇剖面來定義 2D 局部工程視圖,從而根據 3D 模型快速創建描述如何操作和維護設備的爆炸視圖。還可以使用材料明細表中鍵入的零件序號來輕松注解這些視圖,以便突出顯示感興趣的零部件。2D 工程圖和 3D 模型是雙向關聯的,因此只要對其中一個進行更改就會立即更新所有其它工程圖或模型。



        原型、測試和制造

        盡管顯示技術的進步大大增加了可視化原型的可能性,但在審核設計時,最直觀的方式還是使用真實的物理原型。在試驗之前進行原型制造和測試也是 FDA  的要求之一,并且醫療產品開發人員需要使用最新的快速原型技術來保證開發工作的順利進行。SOLIDWORKS 制造業網絡使您能夠直接使用業內最有效的快速原型技術,包括立體印刷  (SLA)、熔融沉積建模   (FDM)、選擇性激光燒結、快速注射成型以及 3D 打印。通過將原型開發過程自動化,SOLIDWORKS 制造業網絡使您可以在幾分鐘內訂購原型,而不再需要花上幾個小時。
        SOLIDWORKS 制造業網絡簡化了查找采用 SOLIDWORKS 軟件的設計與制造服務提供商的過程。由于使用的是原始 SOLIDWORKS  軟件文件,因此無需轉換或重新創建設計文件。通過瀏覽 21 個不同類別(例如金屬加工、機加工、注射成型和鈑金加工)或按關鍵詞進行搜索,可以在該網絡中輕松地找到合適的供應商。
        在產品裝配和測試階段,經常需要進行工程更改。SOLIDWORKS 軟件能夠確保將整個過程中對任何環節所做的更改自動應用到所有產品文檔(包括零件、裝配體和工程圖),這樣可以幫助避免發生代價巨大的錯誤。
        在生成、原型和測試您的設計之后,SOLIDWORKS Premium 可自動處理生產設置和制造。SOLIDWORKS 軟件能夠自動維護材料明細表,并且您可以將該材料明細表導出為 Excel 電子表格或其它格式,以便在物料需求計劃  (MRP)  系統中使用。此信息可以幫助您節省時間并避免在采購過程中出錯。該軟件可以跟蹤各種信息,例如所購買零部件的制造商、型號、大小和重量。通過為包含大量零件和配置的多個項目生成一個材料明細表,可以加快向制造過程的轉換并且能夠以較低價格購買更多的零件。
        Dassault Systèmes SolidWorks Corp. 與業界領先的計算機輔助制造 (CAM) 軟件公司通力合作, 為鉆孔、車削和電火花加工提供各種功能強大的 CNC 編程解決方案。由于認證的 CAM 解決方案可讀取原始 SOLIDWORKS 軟件幾何體并且完全關聯,因此您的設計更改可以反映在 CNC 程序中。認證的黃金解決方案還在同一個窗口內集成了 SOLIDWORKS 軟件模型,允許在熟悉的SOLIDWORKS 軟件環境中生成 CNC 加工路徑。



        符合法規文檔

        您可以使用 SOLIDWORKS PDM Professional 軟件經濟高效地自動執行文檔功能,而不必花時間和精力以手工方式使用紙張或高端的修訂控制系統管理、存檔和跟蹤設計文檔。SOLIDWORKS PDM Professional 是一種集成化的產品數據管理 (PDM) 解決方案,可以安全地存檔和組織以往項目的多個版本。使用 SOLIDWORKS PDM Professional,您可以對您的醫療產品設計所需的信息進行高水平的控制和管理,而不必使用昂貴且難以管理的高端基礎設施。SOLIDWORKS PDM Professional 可以幫助您管理、跟蹤并記錄整個產品開發周期中的設計更改過程。使用SOLIDWORKS PDM Professional,您可以記錄做出設計決策的原因,包括分析和測試結果,并可以跟蹤在整個過程的每一步進行的修訂。除了管理所有設計文檔之外,SOLIDWORKS PDM Professional 還會維護完整的審計跟蹤記錄,以促進 FDA 合規,更包含雙重電子簽名功能,可滿足 21 CFR 第 11 部分的必要安全組件要求。

        結論

        如今,醫療設備制造商面臨著來自法律法規和同行競爭的巨大挑戰,但同時也有良好的機遇。SOLIDWORKS  軟件可以幫助您迎接這些挑戰并抓住機遇,同時減少初始投資和運營費用。SOLIDWORKS  產品組合為您提供了全套的實體建模和曲面建模工具,用于設計在幾何上非常復雜并且造型美觀的醫療設備,并將它們轉變成實用且適合制造的產品。掌握了功能強大的、集成的 SOLIDWORKS  軟件設計可視化與分析工具,您就可以在構建物理原型之前盡早評估各種概念設計的性能。
        強大的協作、自動化的快速成型以及集成的制造應用程序可以幫助您比競爭對手更快地將經過驗證的設計投入市場。集成的 SOLIDWORKS Premium 環境將支持您以更低的風險更快設計出更富于創新的醫療設備,同時還為您提供了完整記錄設計過程所需的易用數據管理和版本控制工具,從而確保您的設計符合所有相關法律法規的要求。


        一级黄色录像影片 夫妻性生活影片 免费在线观看 一级a做爰片